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Opdivo® (nivolumabe) negado pelo plano de saúde

Por Alessandro Lopes Carrasco (OAB/SP 307.200) · Atualizado em 04/11/2026

O plano de saúde é obrigado a cobrir o Opdivo?

O Opdivo é aplicado na veia, em clínica ou hospital. O tratamento ambulatorial solicitado pelo médico assistente integra a cobertura dos planos com atendimento ambulatorial (Lei nº 9.656/98, art. 12, I, “b”). Como o câncer é uma doença coberta pelo contrato, a escolha do remédio cabe ao médico que acompanha o paciente, e não ao plano.

Para que serve o Opdivo

O nivolumabe (nome comercial Opdivo®) é uma imunoterapia aplicada na veia, que ajuda o sistema de defesa do corpo a reconhecer e atacar as células do câncer. É indicado, conforme a bula, para diversos tumores, como melanoma, câncer de pulmão, rim, esôfago, estômago, bexiga e linfoma de Hodgkin, sozinho ou combinado com outros remédios. As aplicações costumam ocorrer a cada duas ou quatro semanas.

Quanto custa

Cada frasco de 100 mg tem custo elevado e, em um ano, o tratamento pode custar centenas de milhares de reais.

Por que o plano costuma negar o Opdivo

Também é comum a recusa quando o médico indica a combinação do nivolumabe com outro medicamento, ou o uso em uma fase do tratamento que não está prevista na DUT.

O que a ANS já incorporou

A ANS já incorporou ao Rol a combinação de cabozantinibe com nivolumabe no tratamento de primeira linha do carcinoma de células renais metastático ou avançado (decisão de novembro de 2022). Para as demais indicações e combinações, a cobertura depende do Rol e da DUT vigentes.

Perguntas frequentes

O plano pode negar o Opdivo combinado com outro remédio?

Se a combinação não consta do Rol ou da DUT, a discussão passa pelos critérios que o STF fixou para tratamentos fora do rol, explicados na página sobre medicamentos de alto custo. Cada caso é analisado individualmente, com base no relatório do médico que acompanha o paciente.

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Outros medicamentos

Este texto tem caráter exclusivamente informativo e não substitui a consulta a um advogado. Cada caso depende da análise individual dos documentos médicos e do contrato.