Darzalex® (daratumumabe) negado pelo plano de saúde
Por Alessandro Lopes Carrasco (OAB/SP 307.200) · Atualizado em 04/11/2026
O plano de saúde é obrigado a cobrir o Darzalex?
O Darzalex é aplicado em clínica ou hospital, na veia ou sob a pele. O tratamento ambulatorial solicitado pelo médico assistente integra a cobertura dos planos com atendimento ambulatorial (Lei nº 9.656/98, art. 12, I, “b”). Como o câncer é uma doença coberta pelo contrato, a escolha do remédio cabe ao médico que acompanha o paciente.
Para que serve o Darzalex
O daratumumabe (nome comercial Darzalex®) é um anticorpo usado no tratamento do mieloma múltiplo, um câncer das células da medula óssea. Pode ser aplicado na veia ou sob a pele, geralmente combinado com outros remédios. O tratamento é longo: no início, as aplicações são semanais; depois, passam a ser a cada três ou quatro semanas.
Quanto custa
Somente o primeiro ano de tratamento pode custar mais de trezentos mil reais, e o uso costuma continuar enquanto o paciente estiver respondendo bem.
Por que o plano costuma negar o Darzalex
No mieloma, é comum o plano negar o daratumumabe quando o médico o indica em uma combinação ou em uma linha de tratamento diferente da prevista na DUT.
Perguntas frequentes
O Darzalex é de uso domiciliar?
Não. É aplicado em clínica ou hospital, na veia ou sob a pele, de modo que o argumento de “uso domiciliar” não se aplica.
Por que a linha de tratamento importa?
A DUT da ANS descreve em que condições o medicamento tem cobertura. Quando o médico indica um esquema ou uma etapa diferente da descrita, a negativa pode ser discutida pelos critérios que o STF fixou para tratamentos fora do rol, explicados na página sobre medicamentos de alto custo.
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Este texto tem caráter exclusivamente informativo e não substitui a consulta a um advogado. Cada caso depende da análise individual dos documentos médicos e do contrato.